單抗藥物已經成為生物制藥的重要組成部分,它幾乎涵蓋了生物制藥的方方面面。而在雙特異性抗體則是在單抗類產品的基礎上發展起來的一款新興產品,它實現了一個抗體能夠結合兩種抗原的特性。可以說是人工抗體中的熱點,在腫瘤治療中有著廣泛的應用。
所謂的雙特異性抗體其實就是通過人工干預,利用基因工程技術,讓一個抗體擁有兩種特異性,使得其能夠在靶細胞和功能性分子之間架起一座橋梁,從而激發導向性免疫反應的抗體。
雙特異性抗體的制備方式:通過化學偶聯法,雜交-雜交瘤法,制備抗體(基因工程);
雙特異性抗體的制備難點:抗體的結構設計、設計平臺和評價結構模型。
設計結構:一般我們通過化學偶聯的方式,將2個不同的重鏈和兩個不同的輕鏈組合,但是,其結果是可能造成16種不同的結果,出現目標蛋白的概率較低;
合適的臨床評價模型:開發初期,需要平衡和協調兩個靶點的安全性和有效性,因為結合點不同會造成藥物作用會出現差異,導致臨床評價中很難正確地評價靶點設計的合理性以及毒理作用,所以,還需要開發更加合適的雙抗體臨床評價模型和方法;
技術平臺:因為開發的雙特異性抗體需要間距成藥性、生產工藝可行性以及可放大性的平臺技術,而且還需要考慮到生產平臺的通用性,這其中有很多難點尚未突破,需要投入的人力物力相對更多;
雙特異性抗體的前景:
就目前而言,單抗靶點數量有限的情況下,雙抗增加了靶點的可選擇性。對于現階段的藥物研發來說,靶點不夠的情況是非常普遍的,而雙特異性抗體能在一定程度上解決這個問題。同時,其具備單抗不可比擬的靶點結合、抑制、中和、攜帶毒素等功能,對于腫瘤細胞來說,其具備更好的交聯抑制作用,能夠取得更好的治療效果。
總的來說,和單抗不同,雙特異性抗體無論是在功能上還是結合力上,都要超過單抗,能夠更好地進行相關疾病的治療。當然了,由于現階段雙特異性抗體的功能相對不足,需要更好地進行相關技術的完善,這樣才能在更大程度上提升雙特異性抗體的效果。普健生物專業為廣大用戶提供雙特異性抗體服務,如果您有相關需求,歡迎來電咨詢。

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