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大規模重組抗體生產

服務簡介

目前普健生物用于哺乳動物細胞表達系統中試平臺配備的儀器有NBS細胞罐2.2L、7L、40L、150L;用于快速分析細胞培養基中主要或關鍵營養成分、代謝產物及氣體含量的多功能細胞培養分析儀、手提式CO2濃度測定儀;用于細胞快速精確檢測的流式細胞儀;用于后續檢測的酶聯免疫檢測儀、熒光顯微鏡等。可以快速進行哺乳動物細胞大規模高密度培養工藝的開發、優化及小規模生產。

 

中試試驗流程介紹

服務優勢

本中試平臺可以進行哺乳動物細胞表達系統的中試工藝開發、放大及驗證,小規模樣品的制備。

通過DOE方法快速篩選及優化細胞培養基,篩選低血清、無血清培養基,簡化分離純化手段,提高生物制品的安全性和產率;

進行哺乳動物細胞高密度培養,通過NBS細胞罐優化控制參數,進行補料工藝的摸索及優化,提高產量,降低成本;

從2.2L-7L-40L-150L發酵規模逐級放大,摸索放大過程中的工藝難點,為放大生產提供技術保障;

在小試及中試上實現工藝驗證,為保證最終產品質量提供數據支持和經驗積累;

實現小規模的樣品生產,為后續的試驗提供樣品來源。

服務內容

服務項目

客戶提供

服務內容

服務周期

交付內容

大規模重組抗體生產

抗體序列

基因合成及密碼子優化

4-6周

已優化的培養基配方

中試發酵工藝流程

測試樣品

載體構建

表達及純化

QC分析

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